본 post는 질병관리청 유전자검사기관 종사자 교육(2023)의 ‘5차시 - 유전자검사기관의 숙련도 평가’를 정리한 내용입니다.
숙련도 평가 개요
평가범위는 유전자검사에 대한 설명 및 동의의 적절성, 검사대상물 처리의 적절성, 유전자검사 결과의 정확성, 유전자검사 분석 및 처리 등 관리의 적절성 등입니다.
생명윤리법 제49조의2제1항에 따라 모든 유전자검사기관의 장은 숙련도 평가를 받아야 하며, 보건복지부고시 유전자검사의 숙련도 평가에 필요한 사항의 지정에 고시되어 있습니다.
유전자검사기관 신고 확인증 발급일로부터 차기 연도 12월 31일 내 시행 중인 유전자검사 항목에 대해 지정된 평가기관(한국 유전자검사 평가원)에서 숙련도 평가를 받아야 합니다.
휴업기관은 당해년도 평가 대상에서 제외됩니다.
숙련도 평가 방법
숙련도 평가의 구성
https://nih.kohi.or.kr/
서면평가 이후 외부정도관리 평가, 현장평가가 면제될 수 있는 경우가 있습니다. 의료기관에서 시행하는 질병의 진단 및 치료를 위한 유전자검사에 대해서, 대한병리학회, 진단검사의학재단, 대한임상검사정도관리협회에서 시행하는 인증을 받은 경우가 그 예 입니다.
숙련도 평가 범주
숙련도 평가 범주
https://nih.kohi.or.kr/
Take Home Message
유전자검사기관의 숙련도 평가는 꼭 받아야 하는 중요한 내용이므로 숙지하고 기한을 준수하여 평가를 수행합니다.